医疗器械质量体系工程师工作总结（汇编12篇）。
时间乘着年轮循序往前，一段时间的工作已经结束了，回顾这段时间的工作，理论知识和业务水平都得到了很大提高，好好写写工作总结，吸取经验教训，指导将来的工作吧。但是却发现不知道该写些什么，下面是小编帮大家整理的质量管理体系运行工作总结，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇1
一、工作目标
1、确保医疗器械的安全、有效和可靠，为患者提供优质的医疗服务。
2、加强对医疗器械的监督和管理，规范医疗器械市场秩序，维护消费者的合法权益。
3、加强内部管理，提高质量管理水平，建立健全的质量管理体系。
二、工作重点
1、强化对医疗器械注册和备案的监管，加强对医疗器械的监督抽检和检查，严格按照国家标准和规定执行。
2、加强对医疗器械生产企业的监管，确保企业符合相关法律法规和标准，对违规行为及时处理。
3、加强对医疗器械经营企业的监管，对经营企业进行检查，发现问题及时处理，规范医疗器械市场秩序。
4、加强对医疗器械销售人员的培训和管理，提高销售人员的法律意识和职业道德。
三、工作成果
1、加强对医疗器械注册和备案的'监管，共监督抽检医疗器械20余种，检查医疗器械生产企业10余家，发现问题及时处理。
2、加强对医疗器械生产企业的监管，对多家医疗器械生产企业进行了检查，发现问题及时处理。
3、加强对医疗器械经营企业的监管，对多家医疗器械经营企业进行了检查，规范了医疗器械市场秩序。
4、加强对医疗器械销售人员的培训和管理，提高了销售人员的法律意识和职业道德。
四、存在问题
1、医疗器械注册和备案工作存在一些漏洞，需要加强对医疗器械生产企业的监管和检查。
2、医疗器械经营企业存在一些违规行为，需要加强对经营企业的监管和检查。
3、医疗器械销售人员的法律意识和职业道德有待提高，需要加强对销售人员的培训和管理。
五、下一步工作计划
1、加强对医疗器械注册和备案工作的监管和检查，严格按照国家标准和规定执行。
2、加强对医疗器械生产企业的监管，对违规行为及时处理。
3、加强对医疗器械经营企业的监管，对经营企业进行检查，发现问题及时处理，规范医疗器械市场秩序。
4、加强对医疗器械销售人员的培训和管理，提高销售人员的法律意识和职业道德。
六、总结
通过对医疗器械质量管理部门的年度工作总结，我们深刻认识到医疗器械质量管理工作的重要性和必要性，将继续加强监管和管理，确保医疗器械的安全、有效和可靠，为患者提供优质的医疗服务。同时，也需要不断加强内部管理，提高质量管理水平，建立健全的质量管理体系，为医疗器械质量管理工作打下坚实的基础。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇2
质量管理体系运行以来，我们严格按照标准，公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作，现将各项工作的完成情况分别汇报如下：
一、部门质量目标完成情况：
部门目标均已达标，具体见部门质量目标完成情况表。
二、对采购的供方进行了再次评价，
确定合格供方名录，在采购活动能严格按要求进行采购，确保采购产品的质量以满足公司质量管理的要求。目前公司合格供方共有6家，主要提供产品为探伤剂组、焊丝焊材、拼接片以及电镀外包加工等，提供产品的合格率为100％，供方的供货能达到公司采购要求。
三、加强了顾客的管理，
建立了顾客台账，并对日常顾客订单进行了记录和追踪管理，提高了工作效率。维修翻新活动均按顾客要求进行，同时会同生技部，质检部及总经理对维修件进行合同评审，合同评审率100%，产品及时交付率达100%。
四、公司主要维修翻新产品为阀杆、阀座、活塞和螺旋桨，
自质量体系运行以来，公司加强了质量管理，产品得到了顾客的认可，业绩较以往有了明显的提升。
五、已于20xx年12月组织对公司相关客户进行了满意度调查，
调查的结果是令人满意的，共发放了20份调查表，返回20份；经过统计分析，本次调查出的客户满意度为95%，达到了公司制定的.目标。
六、按文件规定的方式实施纠正预防措施
针对不合格的原因制定、实施纠正措施，并进行了验证。今后将更注重按程序办事，以确保措施有效，实现持续改进。
应该说，自从公司运行ISO9001：2020质量管理体系以来，本部门的工作流程清晰了，工作效率得到了很大的提升，工作质量有了保证，当然，还有很多问题需要我们去不断的改进！
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇3
我于20xx年8月18日进入JF公司工作已有近三个月的时间，在这段时间的工作中，使我受益匪浅，学到许多以前未接触的知识，对汽配行业有了更加深入的了解，对质量工程师的岗位有了更深刻的认识，深深的感觉到这是一份附有挑战性的工作。
在第一个月的试用期中，我主要是熟悉日常工作流程和生产工艺要求，经常和同事交流在工作中遇到一些事情的处理方式。在这期间，也是我出错的高峰期，特别是在有些事情的处理上缺乏一定的预见性和灵活性，但通过向一些有经验的同事学习，在后期的工作中逐步得到了改善。这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面。在此，我要特地感谢领导和同事对我的入职指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。
现在通过三个月对工作的不断熟悉与锻炼，我可以认真、细致的完成本职工作，效率上也有了很大的提高。但这对我来说仅仅是个开始，在今后的工作中我还有很长的路要走，我一定要克服不足，朝着以下几个方向努力：
一、作为一个刚刚入职的新职员我摆正工作位置，严格要求自己，时刻保持“谦虚，谨慎，律己”的工作态度，勤奋学习专业知识，努力工作，认真履行好岗位的职责。
二、本着对工作积极、认真、负责的态度，认真遵守各项规章制度，虚心向领导和同事请教，努力学习各项专业知识，通过不断学习，不断积累，使工作效率和工作质量有了较大提高，较好地完成了各项工作任务。
三、锻炼自己的应变能力、协调能力，不断在工作中学习、进取、完善自己，以便更好地完成自己的本职工作。
四、提高自己解决实际问题的能力，并在工作过程中慢慢克服急躁情绪，积极、细致地的对待每一项工作。
五、提高与同事和客户之间的沟通能力，以便更快的找到问题的原因提高工作效率。
三个月的试用期即将结束，这三个月下来我学到了很多，感悟了很多；我深深的为能成为公司的一员而感到骄傲和自豪，在此我再一次感谢各位领导和同事的栽培与指导，我一定不会辜负你们对我的期望，在今后的学习和工作中我一定以积极、认真、负责的态度，热情、细致地的对待每一件事，通过不断学习，不断积累，使工作效率和工作质量得到提高，较好地完成各项工作任务，成为一名优秀的质量工程师。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇4
一、工作概况 本年度，医疗器械质管部主要工作内容如下：
1、开展医疗器械质量管理体系的建立和运行；
2、完成医疗器械注册申请和生产许可证的申请工作；
3、实施医疗器械生产质量管理和控制；
4、参与医疗器械标准的制定和修订工作；
5、开展医疗器械安全性评估和监测工作；
6、协助其他部门开展医疗器械市场监督管理工作；
7、开展医疗器械宣传和培训工作。
二、工作亮点
1、在医疗器械质量管理体系的建立和运行方面，我们按照国家相关规定，积极推进医疗器械质量管理体系的建立和运行，不断完善和提高医疗器械质量管理水平。
2、在医疗器械注册申请和生产许可证的申请工作方面，我们按照国家相关规定，认真负责地完成了各项工作，确保了医疗器械的安全和合规。
3、在医疗器械生产质量管理和控制方面，我们建立了严格的生产质量管理制度，加强了生产过程中的质量控制和监测，确保了医疗器械的质量安全。
4、在医疗器械标准的制定和修订工作方面，我们积极参与国家医疗器械标准的制定和修订工作，为推进医疗器械行业的规范化和标准化发展做出了贡献。
5、在医疗器械安全性评估和监测工作方面，我们建立了医疗器械安全性评估和监测体系，开展了各项监测和评估工作，为保障医疗器械的`安全性和有效性提供了保障。
6、在医疗器械市场监督管理工作方面，我们积极参与医疗器械市场监督管理工作，加强了对医疗器械市场的监管和检查，保障了人民群众的健康和安全。
7、在医疗器械宣传和培训工作方面，我们积极开展医疗器械宣传和培训工作，提高了医疗器械从业人员的专业素养和质量管理水平，为医疗器械行业的健康发展提供了支持。
三、工作不足 在工作中，我们也存在一些不足和问题，主要表现为：
1、工作中的沟通和协调不够，部门间协作还需加强；
2、对一些医疗器械市场监管工作的重要性认识不够深刻；
3、医疗器械质量管理体系的运行效果需要进一步提高。
四、改进措施 针对存在的问题和不足，我们将采取以下改进措施：
1、加强部门间的沟通和协调，形成更加紧密的协作机制；
2、加强医疗器械市场监管工作的宣传和培训，提高从业人员的重视程度；
3、继续加强医疗器械质量管理体系的运行和完善，提高管理效果和质量安全水平。
五、总结与展望
在新的一年里，我们将继续秉持“质量第一、用户至上”的宗旨，进一步提高医疗器械质量管理水平，为推进医疗器械行业的健康发展做出更大的贡献。同时，我们也将积极探索新的工作思路和方法，推进医疗器械行业的创新和发展，为人民群众的健康和安全提供更好的保障。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇5
医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理
1、申请：每年底，各科室根据各自学科发展的需求，提交明年的'设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请，由设备科直接报院领导审批。
4、公示：设备科根据年度购置计划，按轻重缓急，分期分批实施采购。正式组织采购前，要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据表明有低于招标价的，在满足招标要求的情况下，按低价采购。
5、采购方式：根据购置计划，凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种，需按程序向政府采购中心申报，并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种，医院组织自主采购。
凡单价在xx万元以上的设备，在向政府采购中心申报时，其预算（或最高限价）由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制：招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数，在保证临床使用需求和产品质量的同时，会尽量降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。
7、招标与定标：属政府采购的项目，按程序申报，由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标，在满足招标要求的前提下，低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购，原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不确切，治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的，凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步，越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用，这些材料大多有显著的临床治疗效果，也比较受患者和医生的青睐，但其价格较一般耗材高出许多，针对这些高值医用耗材，我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》，以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定：高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节，以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材（如：人工晶体、疝修补材料、超声刀头等）。
《办法》规定：高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》，经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购，其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定：高值医用耗材在使用前，应向病人详细讲解，充分保证病人的知情同意权，并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围，防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元（含壹仟元）以上的，应填写使用申请单，科室主任负责审批，设备科根据招标结果，通知相关供货商送货，经设备科按有关规定验收合格后，开具高值医用耗材使用通知单，手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面，从粗放到精细，从制度到规范，经历了多年的探索和发展。到现在，拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法，使得我院这方面工作有章可循，有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看，我们认为：“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理，从源头上着手压缩价格空间，真正让这些耗材用得起、用得好。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇6
一、树立全局观念，做好本职工作
不管从事什么工作，树立全局意识是首要的问题，现场技术服务也不例外。我认为售后服务工作的全局就是，“树立企业形象，使客户对公司产品的满意度和忠诚度最大化。”最大限度的保护客户的利益，是提高我们公司产品的核心竞争力的.一个重要组成部分。做好售后服务工作，同时也是对公司产品的宣传，以及对公司产品性能的情报收集，以便作出及时改进，使产品更好的满足现场的使用要求。
二、善于沟通交流，强于协助协调
售后服务人员不仅要有较强的专业技术知识，还应该具备良好的沟通交流能力，血糖仪很多时候是由于使用操作不当才出现了问题，而往往不是如客户反映的质量不行，所以这个时候就需要我们找出症结所在，和客户进行交流，规范操作，从而避免对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通，做到令客户满意就是对公司品牌形象的有力宣传。
三、精于专业技能，勤于现场观察
随着血糖仪市场的不断发展，竞争不断强化，如何做好销后服务，也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作为一个售后服务人员，要在现场勤于观察、独立思考、多与同事交流，努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后服务，代表了客户对本公司产品进一步的信任。
四、技术知识水平与实际操作熟练
在过去的工作中得到了一些体会，工作时候心态非常的重要，投入工作要有激情，时刻保持阳光的微笑，这样可以拉近人与人之间的距离，便于与客户的沟通。尤其是对售后服务类的工作，积极的思想和平和的心态是非常重要的，是促进工作进步、顺利的必要条件，在售后工作中要有好的方法技术与判断力才能使工作顺利。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇7
在任职期间，领导分配的各项任务和岗位范围内的各项工作都能及时顺利地完成，且工作主动积极，不怕苦、不怕累、勤勤恳恳、扎扎实实。工作以来，在单位领导的精心培育和教导下，通过自身的不断努力，取得了长足的发展和巨大的收获，现将工作个人总结如下：20xx年7月在进入有限公司后，第一个任务就是被派到公司新研发的核心产品的事业部中，担任检验员。由于在校时的专业不对口，所以在此期间，我加倍努力学习，在这期间首先要熟悉生产图纸，这也提高了我看图识图的能力。
另外检验期间必须先了解检验作业指导书，熟悉车间现场流程，也为以后的工作奠定了坚实的基础另外及时记录测量的真实、完整的数据，为产品追溯提供较大帮助。在日常检验中我发现问题后，尽量自己来找相应部门进行处理后上报部门领导，遇到自己处理不了的事情再由上级领导进行处理，这样也增加了我的经验，并且锻炼了我独立自主的能力。通过长期的锻炼，我对工作现场的流程越来越清晰，对检测设备越来越熟悉，与工作的同事们也越来越亲近。
在这一段时间我的个人能力有了很大的提高，这和领导的关心及身边同事的帮助时分不开的。
由于工作认真负责，检验能力提高，任职检验组组长及质量工程师，参与不合格产品的评审，对不合格品进行纠正并制定预防措施，合理安排检验员的班次。另外负责现场检验工作的指导和体系文件的编写、修改。由于从基层做起，现场的工艺、流程较熟悉，对体系的编写有较大的`帮助。
在工作中的困难通过向同事间的互相探讨，领导们的请教，并查找网络资料，让我的能力更上一层楼，由于工作表现较好，被评为1014年公司优秀员工。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇8
我叫xx，今年xx岁20xx年在xx学院毕业后，来到了上海，进入xx有限公司工作，主要负责质量管理部的体系建立、体系修改、维护体系运行。在任职期间，领导分配的各项任务和岗位范围内的各项工作都能及时顺利地完成，且工作主动积极，不怕苦、不怕累、勤勤恳恳、扎扎实实。工作以来，在单位领导的精心培育和教导下，通过自身的不断努力，取得了长足的发展和巨大的收获，现将工作个人总结如下：
20xx年x月在进入xx有限公司后，第一个任务就是被派到公司新研发的核心产品xx的事业部中，担任检验员。由于在校时的专业不对口，所以在此期间，我加倍努力学习，在这期间首先要熟悉生产图纸，这也提高了我看图识图的能力。另外检验期间必须先了解检验作业指导书，熟悉车间现场流程，也为以后的工作奠定了坚实的基础。另外及时记录测量的真实、完整的数据，为产品追溯提供较大帮助。在日常检验中我发现问题后，尽量自己来找相应部门进行处理后上报部门领导，遇到自己处理不了的事情再由上级领导进行处理，这样也增加了我的经验，并且锻炼了我独立自主的能力。通过长期的锻炼，我对工作现场的流程越来越清晰，对检测设备越来越熟悉，与工作的.同事们也越来越亲近。在这一段时间我的个人能力有了很大的提高，这和领导的关心及身边同事的帮助时分不开的。
20xx年x月由于工作认真负责，检验能力提高，任职检验组组长及质量工程师，参与不合格产品的评审，对不合格品进行纠正并制定预防措施，合理安排检验员的班次。另外负责现场检验工作的指导和体系文件的编写、修改。由于从基层做起，现场的工艺、流程较熟悉，对体系的编写有较大的帮助。在工作中的困难通过向同事间的互相探讨，领导们的请教，并查找网络资料，让我的能力更上一层楼，由于工作表现较好，被评为20xx年公司优秀员工。
20xx年由于工作能力的上升，对质量管理体系越来越熟悉，思路越来越清晰。然后开始了参加内审，迎接外审，提供客户需要的资料，进行质量事故状况的分析，提供了有用的意见。由于管理人员缺乏，我们部门人员一人多岗，一人多职。我增加了计量器具的管理及校准。公司培养我到专门机构培训计量管理，计量校准。培训之后，我编制了监视与测量控制程序和计量器具（三大件）内部校准规程，同样通过计量器具为了公司的质量做出了微薄之力。
20xx年刚刚开始，我将在新的一年里，更加努力的工作，并在工作中提高自己的专业能力及经验。
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通过长期的锻炼，我对工作现场的流程越来越清晰，对检测设备越来越熟悉，与工作的同事们也越来越亲近。在这一段时间我的个人能力有了很大的提高，这和领导的关心及身边同事的帮助时分不开的，我所有的一切能力都是公司将我培养出来的，我评定职称后，会更加努力的工作，回报公司。
以上是我从事工作以来的主要工作经历。作为一名质量管理人员，我是边工作边学习着，一步一步向前发展，在工作中积累了一些非常有用的工作经验，但在以后的工作中，我还将进一步加强学习，努力工作，积极参加专业理论学习，再配合实际操作，不断提高自己的专业技能，为企业的生存、改革与发展做出积极贡献。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇9
时光飞逝，岁月如梭，眨眼间大学毕业一年有余。在这期间，我在水电八局砂石分局从事工程质量管理方面的工作。在工作实践中，我不仅加深了对学校所学理论知识的理解，而且对以前书本中没有接触或接触不深的知识有了进一步的认识。
作为工程质量管理人员，我首先接受了质量管理培训。通过培训，我了解到工程质量管理要点、工程质量管理规范等相关专业知识。质量控制是工程建设的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程，是梯阶影响形成的综合质量。施工单位根据设计文件进行施工，通过我方验收后形成质量。因此，在质量控制上，就我个人一年多来的工作经历，工程质量管理应当坚持以下几个方面，以便能实现土建施工管理的质量控制目标。
1、设计质量
首先，要从源头抓起，重视设计质量的控制。我们的设计管理部门是设计质量控制的主管部门，他们为此做了大量工作，但因为他们的工作量比较大，不可能审查得很细，因此作为施工管理部门，在开工前仍然要花费相当多的时间仔细审核设计文件，至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。如果上游设计文件质量很好，在建筑、结构、配合其他专业的留洞埋件等方面不出差错，在施工过程中就会减少很多变更。
2、施工质量
施工质量是现场质量控制的中心，如何保证施工质量管理，是施工管理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此，进行施工质量控制也要从以下这方面入手。
由于现场的施工员不是专业的质检人员，在初期对工程建设的认识和质量意识方面，存在一些不足的情况，我们在周会上都会要求施工员参加，直接或间接的指明质量问题的重要性，对其灌输工程质量意识，使其对工程建设的质量要求和质量目标有了基本的了解和明确的认识。此外，在每周的周会上，对于施工中出现的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等，与分包商一起进行分析，明确指出不足的地方，并限期纠正，从而促使分包商在管理方面不断的完善，提高了质量意识和核电意识。
此外，还要坚持“预防为主”的方针，加强施工质量的事前、事中控制，把对施工完成后质量的检查，转向对施工过程、工序质量的检查，并重视施工质量的事后控制，把相关的经验反馈到下一步的工作中，不断提高质量水平。在事前控制方面，对施工的重要部位，均制定切实可行的、详细的施工方案，尤其对施工中的难点及可能出现的质量问题，要明确具体的处理方法;在人力、机械设备、施工方案的安排上，需提出明确要求，以利于分包商施工前的准备。分包商在施工方案制定后，及时向具体实施人员进行技术交底，明确要求及责任，并要对施工的准备过程进行检查。
在事中控制方面，通过设置见证点，对现场的主要施工工序进行质量控制。同时，经常巡视现场，察看现场的施工情况，对不符合施工技术要求的及时指正。另外在砼浇筑过程中，坚持旁站，注意观察砼浇筑时间、供应、天气变化、钢筋保护层踩踏等问题，切实做到贯穿施工全过程的检查。
要想在质量控制方面怀断提高，事后控制也是不可或缺的一环。在土建施工过程中，分包商往往对这方面的重视程度不够。事后控制要求一方面对施工后的质量要及时检查;更重要的是，要及时对施工中或施工后的出现的总是进行总结，及进反馈到有关部门，对后续相关施工进行改进，从而有利于工程质量的进一步提高。
3、验收质量
在施工前，对施工过程中的关键工序设置见证点，当施工达到这些步骤时承包商预先通知施工员。对于见证点，首先通过施工班组自检，在获得施工员、质检员及监理工程师质量计划上签字放行之前，不能进行后续的工作。只要这四级质检都能切实履行好自身的职责，工程质量就可以保证。但因为队及班组一级的质量控制人员均由分包商技术员和班组长担任，这样就存在施工者本身，既是施工的具体执行者，也是其施工结果的验证者，缺乏质量验证所需的独立性。因此，质量验收主要依靠质检员和监理工程师。
在验收过程中，要坚持质量标准，严格执行设计文件、合同中所规定的标准。标准是检验施工质量的尺度，数据库是基础，施工质量是否符事要求，必须通过严格检查，以数据为依据。在施工检查时，经常会碰到承包商提出这样或那样的理由，要求放松标准的要求，在这种情况下，每个质检人员都应态度明确地支持质量标准要求，严把质量关。对于设计的确存在问题现场无法实施的，则必须通过正常的进行变更或澄清，然后实施。
工作越久，越觉得自己知识、能力的匮乏，像对合同的理解运用、施工进度的预估控制以及作为枢纽对现场各单位的施工协调等，感觉自己做得不是很好。不过幸运的是，经过请教同事，明白了努力的方向;对于进度控制，要尽早进行，只要能保证设计文件不出问题，现场人员、机械设备、材料到位，安装预编施工进度进行施工，进度控制基本可以保证;对于现场协调能力的培培养，一方面在工作中要多注意其他工程师是怎么处理问题的，注意学习，另外要多思考，多尝试，多咨询，建立自己处理问题的方式方法。
按合同和程序工作只是对一个工程质量管理人员最基本的要求，如何灵活运用合同和程序，合理解决许多合同中不明确或合同外的事务，才是对工作能力的真正考量。通过观察学习其他工程师和各位领导的工作中解决这类问题的方式，我的工作能力有了一定提高。我知道，只有不断的努力学习和积累，不断反省进步，戒骄躁，踏实工作，提高自己处理问题的能力，才能尽快成长为一名合格的施工质量管理工程师。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇10
时光飞逝，20xx年已接近尾声，也即将成为过去。过去的一年，是不寻常的一年，同时也是记载着我们一路走来的点点滴滴。作为承当公司质量控制的职能部门，我深深体会到在这一年里工作之重担，也非常感谢上级领导对我在工作上的支持与关爱，及同事们对我的支持和协助。在即将迎接20xx年新任务、新挑战之时，也让我们先回忆一下20xx年的质量工作开展的相关情况：
一、加强我们产品质量管理工作，确保产品质量
为确保我们产品质量，严格按照产品要求对进行检验，以防止漏检、错检。检验过程中严格执行公司相关的检验规程及技术要求。对合格产品进行入库、流转。对不合格产品，按照不合格品相关流程，开具不合格评审处理单并上报相关部门、并配合他们进行原因分析、改善措施、跟踪总结。
二、在检验技能方面的培训和提高
1、与去年培训工作相比，无论是在培训方式方法上还是培训质量上都有了显著的提高。主要表达在委外专业知识的培训和同行业技术经验的交流，为我们今后工作的开展积累了珍贵的经验。能根据客户对产品的不同要求提供检验保障，对产品要求的共识上达成一致。
2、通过共检和现场反映的情况，对检验员在检验产品时的要求进行了强调，严格按照工艺卡片和检验规程进行验收。
三、在原材料和产品性能检验方面
1、因型砂对产品起着至关重要的作用，根据工艺要求，要求型砂检验员每天对车间混砂机的型砂性能做检测，每月对砂、树脂、固化剂的流量做检测，确保型砂的稳定性。减少铸件气孔、疏松等问题的产生，减少树脂、固化剂的使用量，一方面提高产品的良率，同时也大大降低生产的本钱。今年新增8字试块抗拉强度的检测，更好的为型砂的性能提供了有力的保障。
俗话说：三分造型，七分熔炼。炉前的.光谱检测，给熔炼提供了参考的数据确保配料成份的正确性和稳定性；化学成份检测，对铸件产品成份的炉后分析提供了依据；此外今年新增了化学微量元素：钛、铜、铬的检测，对产品微量元素的控制起到了一定的帮助；原材料方面新增加树脂、固化剂来料检验，并把数据信息及时的反应给相关部门，确保产品的稳定性。
2、铸件试块的管理也是我们今年的一项重点改善工程：原有的管理很不标准，通过理化人员的努力，克服困难，将试块按客户进行分类摆放，建立详细台账，完整公司试块库房的建立。
四、对于本年度产量和良率目标
针对今年方案年产量3万吨和合格率94%的目标，20xx年1月至12月，实际产量为29390T，合格率为91%，与去年相比根本持平，尤其是今年的轮毂、底座、行星架、箱体的质量问题，在很大程度上影响了今年的良率状况。希望明年再接再厉，争取完成目标值。
五、ISO质量体系情况
为了更好的完善和推行ISO质量体系在企业中发挥作用，利用6、7月份时间完成了质量体系三级文件整理与汇编工作，在8月份年审时顺利通过ISO质量体系认证审核。之后相继通过韩国LG、三一电气、日本三菱、美国GE等客户的质量体系认证及审核。
六、供给商评定考察情况
对供给商进行评审目的是从源头开始抓起，防止潜在的问题，把风险降到最低。今年我们完成了对生铁、废钢、型砂、涂料、树脂、固化剂等生产供给商的评审。为生产提供了有力的保障，同时完善了“供给商质量索赔管理方法”。
一是有效的控制了产品质量；
二是减少了我们的损失及生产本钱。
七、检验缺乏之处
1、由于今年新开发产品较多，品种多样化，除了之前以球铁件为主，现在同时生产灰铁件。导致检验无法掌握重点，造成了一定程度的漏检，尤其在尺寸检测方面还有待提高。
2、检验员在工作上对产品缺乏先见性，经验缺乏，责任心还有待加强。发现产品问题应及时反应，多于生产、技术沟通，争取尽快提出改善措施解决问题。
3、自身对产品的认识不够，检验技能薄弱。对再三出现的质量问题没有找到其根本原因，对下的措施没有形成闭环，导致类似问题一再发生。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇11
时间流逝，岁月如梭，不觉间20xx年已然走过。回首进入公司20个月的工作和生活，感悟良多。感谢公司给我成长的平台，感谢领导的精心培育和教导，使得我无论是思想上、学习上还是工作上，都取得了长足的发展和巨大的收获。现总结如下：
一、思想方面
始终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，严格要求自己；遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风；在新的工作岗位上，继续加强学习，严格要求自己，在实践中不断提高自己的`工作能力、应变能力、人际交往沟通能力等，力争做一名合格的质量工作人员。
二、工作方面
本人服从领导，努力的工作，严格的要求自己，不断的提高，保证工作质量，顺利完成了领导交办的各项任务。在於科长的热心指导下，对质量体系有了较深的理解，知道了体系对于一个大型公司的运作是何等重要，知道了如何运用质量管理体系去监督各部门及各工序的运行。现在对客户审核、BSI认证审核、内审已较熟悉，包括对公司的各个流程已有个较深入的了解，当然这得感谢领导的栽培。其次，我要感谢领导给了我很多培训的机会，使我对质量五大手册、质量工具、精益生产、VDA6。3等有了较深的理解，促使我在之后的工作中将理论与实际很好的结合在一起，在应对客户审核的时候更加专业。在工作的过程中，我的另一个收获就是我的英语有了明显的提高，基本能独立应付老外审核和交流，这是我刚进入公司所不能达到的。工作中我时刻牢记要在工作中不断地学习，也在工作中逐渐的成长。
总之，这一年多来取得了一定的成绩，但是与上级的要求相比，仍是存在一定的差距，我将在今后的工作当中不断的努力克服和改进。最后感谢领导一如既往的栽培和支持。
医疗器械质量体系工程师工作总结 篇12
工程系地产公司（业主）与工程有限公司（承包商）双方于201年10月17日签订施工承包合同。该工程由委托有限公司负责实施。该工程总占地面积7104㎡，总建筑面积9551.21㎡，底层建筑面积848.01㎡，标准层建筑面积761.14m2，层高3.6m，总建筑标高46.8m。该办公楼地上12层，局部13层，建筑结构为钢筋混凝土独立基础、框架—局部剪力墙、现浇密肋梁加空心砖楼板。
作为公司在海外承接的首个高层房建项目，项目的建设并不顺畅，受到了诸多因素的限制和影响。项目所处这个新生国家贫乏薄弱的市场环境，注定该项目的实施难度会超过其他市场，另外受到也业主方增层变更和与北苏丹的南北边界战争以及武装政变等诸多不可控因素的影响，项目至今仍未完工。自今年4月份项目复工以来，在公司领导的关心下，项目领导和全体员工不畏险困，共同努力，主要进行了室外停车场部分区域的开挖回填和主楼室内外装饰施工。施工过程中，项目部高度重视质量工作，坚持计划、实施、检查、处理循环工作方法，持续改进质量控制工作。
（一）质量管理工作目标、指标完成情况；
项目在开工伊始，就制定了质量工作的目标：产品质量一次性检验合格率90%以上，产品质量一次性交付合格率100%，顾客满意，合同保证条款履约率100%。
项目部克服业主方供应部分装饰材料到场延误，幕墙缺少配件且部分尺寸与现场尺寸存在较大偏差等问题，经过项目全体人员共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分层压实1318m，零星混凝土浇筑46.5方，女儿墙压顶浇筑300米，钢筋加工及安装14吨，零星砌筑218㎡，外墙抹灰14314㎡，外墙面砖粘贴2462㎡，室内墙面瓷砖粘贴2215，室内地面瓷砖粘贴315㎡，室内墙面大理石粘贴712㎡，室内地面大理石粘贴320㎡，主体铝合金窗安装1630㎡，铝合金幕墙安装448㎡，楼梯间碳钢扶手焊接190m，楼梯间瓷砖粘贴10层，楼梯间刮腻子3010平，L13钢结构造型焊接2组，西侧钢结构焊接22个。
（二）质量管理工作采取的主要措施及取得的成绩；
针对装饰施工的特点，项目部结合工程承包合同、设计图纸、公司和项目质量管理文件以及有关施工操作规程和技术标准，编制了项目装饰施工质量控制文件，并向施工人员进行技术交底。在工作安排中，把质量目标要求层层分解，按质量计划和实施步骤层层落实，一直落实到个人，使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确；在施工过程中，重点检查影响质量的控制节点，通过三检制控制施工质量；对于施工中发现的问题，及时制定处理方案，指定专人按照制定的方案限时整改。
目前项目的质量工作基本达到预期目标，业主和监理方都比较满意。
（三）质量管理工作中存在的.问题及改进措施；
目前质量管理工作中存在的问题主要表现在进场装饰材料质量控制方面，诸如部分瓷砖尺寸不标准，表面不平整；部分大理石又明显的麻点和胶粘补缝痕迹；部分铝合金幕墙尺寸与现场实际尺寸存在较大偏差等。
由于上述主要装饰材料均为业主方采购，且考虑到的实际情况，受工期成本等因素的制约，项目部经过同业主和监理方沟通，在进行装饰材料安装过程中，立足已到场装饰材料，优先挑选质量瑕疵较小的材料进行安装，在保证实用和安全的前提下，尽最大可能兼顾美观。当然，挑选过程也给我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同业主和监理方保持沟通。
（四）下一年度质量管理工作的重点
下一年度质量管理工作的重点，善始善终的搞好主楼装饰工作的质量把控，协调安排控制好室外附属房屋和配套设施的施工，努力确保项目如期交工。
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